近日，安图生物（603658）鼻咽癌四项检测试剂： EB病毒早期抗原IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、EB病毒早期抗原IgA抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、EB病毒核抗原IgA抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、 EB病毒衣壳抗原IgA抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）获国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证。该产品获证，进一步丰富了公司肿瘤标志物检测产品线，为临床鼻咽癌的早期筛查和辅助诊断提供了更加全面的解决方案。
鼻咽癌（Nasopharyngeal Carcinoma，NPC）作为发生于鼻咽腔顶部和侧壁的恶性上皮肿瘤，具有高度侵袭性，是我国南方地区常见的头颈部恶性肿瘤，其中广东、广西、福建、海南、湖南等地更是高发区域，当地居民的生命健康长期受其威胁。
鼻咽癌的发生是多种因素共同作用的结果，主要由EB病毒感染、环境因素和遗传因素相互介导，遗传易感的鼻咽上皮细胞在持续潜伏的EB病毒感染下，再暴露于环境致癌物，就可能发生恶性转化，进而导致细胞转化和克隆扩增，最终发展为鼻咽癌。
世界卫生组织（WHO）将鼻咽癌分为角化鳞状细胞癌和非角化鳞状细胞癌两种主要组织学类型，在我国华南等高发区，患者的病理类型以未分化型非角化鳞状细胞癌为主，而这种类型的鼻咽癌与EB病毒感染密切相关，因此，EB 病毒的特异性抗体在鼻咽癌的辅助诊断中具有重要临床意义。
安图生物鼻咽癌检测系列产品采用间接法原理，具有以下几个特点：
01
全自动检测
从扫码上样、检测分析到数据上传，一键操作，解放人力，提升效率
02
灵敏度高
四项联检灵敏度高，鼻咽癌患者检出率高达90%，可有效减少漏诊风险
03
精密性好
重复性CV＜6.25%（1/4TEA），中间精密度CV8.33%（1/3TEA）
04
样本用量少
每个项目加样量仅10μl
05
定标周期长
一次定标，可持续28天
06
严格质量控制
使用第三方混合质控品，质控更严格，多项混用，使用更便捷
07
产品效期长
试剂盒效期12~18个月，校准品效期12~18个月
安图生物鼻咽癌四项检测试剂盒的推出，不仅满足临床对鼻咽癌早期诊断和预后评估的高效、精准需求，且有效解决了鼻咽癌早期诊断难的痛点，能帮助临床医生更早发现鼻咽癌的“踪迹”，为患者争取早期治疗的最佳时机，同时为预后判断提供可靠依据，助力提升鼻咽癌患者的生存率和生活质量，为我国鼻咽癌防治做出贡献。
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